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舒宁安:广大过敏性鼻炎患者的新选择

发布时间:2019-05-11 来源:大众健康报·周末刊

本报讯(记者 张棚)5月11日,在珠海国际会议中心举办的2019全国鼻科年会上,作为国内首个通过一致性评价的孟鲁司特钠——舒宁安,召开了产品上市会。本次会议由南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)耳鼻咽喉科主任、中华医学会变态反应学分会候任主任委员、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会常委/鼻科学组副组长、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志副总编程雷教授担任大会主席。特邀中国医师协会耳鼻咽喉科医师分会委员、中国医促会过敏科学分会常委、广东省药学会耳鼻咽喉头颈外科用药专家委员会主委、广东省医学会耳鼻咽喉科学分会副主委、广东省医师协会耳鼻咽喉科学分会副主委、中山大学附属第三医院耳鼻咽喉头颈外科主任张革化教授介绍了产品和一致性评价相关内容。



程雷教授


通过张革化教授的精彩介绍,让现场众多鼻科领域的医师了解到舒宁安不单是首个通过一致性评价的孟鲁司特钠,而且通过了FDA认证,中美同步上市,同生产线、同工艺、同配方、同疗效。更低的价格能减轻患者经济负担。



张革化教授


目前舒宁安已经在全国4+7集采城市,以及湖南,广西,江西,浙江,甘肃,安徽,吉林,内蒙古等省份开始销售,惠及众多患者。


作为国内首个通过一致性评价的孟鲁司特钠产品,它的问世得益于药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,MAH)。MAH被业内认为是一场多方共赢的制度尝试。MAH允许药品上市许可持有人和药品生产许可持有人分离,有利于缩短药品研发和上市时间,也加速了产品的上市。它的出现打破了既往国内药企在研发、生产及销售多个环节由一家企业全包全揽的局面,促进了制药产业资源的合理化配制。

上海安必生制药技术有限公司作为舒宁安的药品上市许可持有人,其董事长雷继峰先生表示:“从2016年起,国家已经从多个维度对药品质量和疗效进行严格审查和监管,目前对仿制药临床疗效的判断标准与国际上发达国家一致,过去低水平仿制、蒙混过关的时代将一去不复返。2015年11月和2016年1月咀嚼片和薄膜衣片先后获得美国FDA上市批准,2016年8月,以MAH名义申请仿制药上市,2018年6月获得国家药监局的药品批准文号。过去十年每一步都实实在在,循序渐进,严格要求,这是我们取胜的关键所在。”




安必生雷继峰董事长、程雷教授、张革化教授、瀚晖制药市场部金肃一


舒宁安为广大过鼻炎和哮喘患者早日摆脱疾病困扰提供了更多的新选择!